近年来,广州扎实推进科研平台建设和核心技术攻关,吸引生物医药产业高端资源要素集聚,涌现出一批高水平国际化的科研团队。知名企业和重大项目,构建了完整的产业链和生态圈。当前,生物医药产业以锐意进取的拼劲干劲,继往开来,推动二次创业再出发。贡献新作为,着力新探索,展现新优势。
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作为三大新兴支柱产业之一,广州生物医药产业已初步形成规模化、集群化的发展优势,近年保持年均增长10%左右的增速,生物医药企业数目位居全国第三。在8月29日举行的“‘二次创业’再出发”之生物医药产业媒体访谈会上,恒瑞医药、广东莱恩医药研究院、云舟生物、博济医药以及中山大学附属第一医院相关负责人,共同探讨对于生物医药产业的亮点成效、面临的形势以及未来发展机遇的看法。
访谈会现场
恒瑞医药:南方总部及研发中心预计明年下半年投入运营
2019年,恒瑞医药成立了广东恒瑞医药有限公司,下辖恒瑞医药南方总部及研发中心项目、广州知识城产业化基地项目,项目于2020年正式启动建设,目前投资规模已超8亿元人民币。
恒瑞医药战略发展事业部总经理周烨在访谈会上分享了恒瑞医药选择在广州布局研发和生产中心的原因。他认为,广州作为粤港澳大湾区核心城市,有很好的营商环境,并集聚了众多医疗产业资源,拥有大量临床医疗机构和高水平的医疗专家。“生物岛上集聚了广州实验室等国际国内高端的科研机构,对面大学城也有充足的人才储备。”
据了解,恒瑞医药南方总部及研发中心项目位于广州生物岛,建筑面积约为4.5万㎡,将打造国际一流的生物医药研发中心、临床实验中心和临床数据科学中心以及总部基地,目前该项目主体建筑已经完工,正在进行外墙装修及室内设计布局,预计2024年下半年投入运营。
广州知识城产业化基地项目位于康耀南路,建筑面积约为11.2万㎡,主要建设生物和化学制剂的创新药研发及生产车间。
周烨介绍,目前,知识城工厂一期主体全部完成,研发楼已经于2022年8月投入运营,生产厂房及动力车间等建筑于2023年5月完成安装调试并交付使用。
“今年6月21日,广东恒瑞作为持有人的第一个一类创新生物药瑞卡西单抗(SHR-1209)申报上市已经成功获得国家药监局受理。”周烨介绍。
知识城工厂依托恒瑞医药强大的研发平台,深耕创新型生物药专业技术领域,目前拥有单抗/双抗技术、抗体偶联技术及mRNA药物技术等5大核心自主技术,SHR-1905等已获批临床的创新药项目达10件,处于临床阶段的项目达8件,已报产的项目1件。
从一家小药厂蜕变为一家创新型、日趋国际化的制药企业,恒瑞医药率先走出一条创新和国际化转型的道路。
作为国内的创新药龙头企业,当前,恒瑞医药已有13款自研创新药、2款引进创新药获批上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内、外开展。在推动本土创新药出海方面,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA正式受理。除卡瑞利珠单抗外,创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕也已获得美国FDA孤儿药资格认定。此外,通过与美国、韩国公司合作,公司将SHR-1905、SHR2554、卡瑞利珠单抗、SHR0302等具有自主知识产权的创新药对外授权,推动公司创新成果惠及全球患者。
据周烨透露,近日,恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液有偿许可给美国One Bio公司,该产品的产业化未来也可能会落地在广州知识城产业化基地生产。
采写:奥一新闻记者 林诗妍